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单克隆抗体是专一性识别并结合特异抗原的免疫球蛋白，由单一的B淋巴细胞克隆产生，目前已广泛开发为生物类药物并应用于各种疾病如传染病、肿瘤以及自身免疫性疾病等的治疗之中，并显示出良好的治疗效果，在生物技术药物开发领域具有广阔的应用前景。
单克隆抗体的生物学活性和功能除了受其本身的氨基酸序列影响外，还受翻译后修饰影响，如糖基化、二硫键以及末端赖氨酸剪切等。糖基化修饰是单克隆抗体药物中最常见的修饰方式之一，糖链通过影响单克隆抗体的结构进而影响其半衰期、生物学功能以及药代动力学等生物学特性，不同的糖基化修饰类型和水平对单抗药物的稳定性、清除率以及免疫原性等都有不同的影响。因此，进行单克隆抗体糖基化修饰分析对生物合成以及临床应用都具有重要意义。单克隆抗体糖基化分析的内容、方法和原理都与常规的蛋白质糖基化分析类似，主要是利用液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术对糖基化修饰的类型、修饰位点以及水平进行鉴定。
