本期看点
(相关资料图)
① Genome & Co GEN-001 治胃癌2期临床获中期积极结果
② Ironwood 10亿美元收购VectivBio
③ 百济神州替雷利珠单抗食管鳞状细胞癌适应证获批
④ Celularity公布APPL-01 1期临床积极结果
⑤ 达能生酮类特医食品进军中国市场
⑥ ADM与Air Protein合作开发人造肉
① Genome & Co GEN-001 治胃癌2期临床获中期积极结果
作者：Genome & Company
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2023-05-19
■ 内容要点
5月19日，韩国微生态制药公司Genome & Company宣布，候选药物GEN-001联合阿维单抗在治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者一项2期临床试验上，中期分析获得积极结果。
候选药物GEN-001是韩国首款用于癌症免疫治疗的活体生物药，有效成分为一株乳酸乳球菌。该2期临床研究旨在评估上述组合疗法用于三线及以上治疗胃癌患者的安全性和有效性问题。
中期分析数据显示，在已经纳入治疗的21名患者中，接受组合疗法治疗的患者其客观缓解率达到了主要评价终点。 Genome & Company公司表示将不做修改继续推进该临床研究。顶线研究结果预计在明年下半年公布。
原文链接：
https://en.prnasia.com/releases/global/positive-results-from-interim-analysis-of-gen-001-plus-avelumab-bavencio-phase-ii-trial-404569.shtml
② Ironwood 10亿美元收购VectivBio
作者：Ironwood
解读：Richard
来源：Ironwood官网
发布日期：2023-05-22
■ 内容要点
5月22日，Ironwood公司宣布与VectivBio公司达成最终收购协议， 将以每股17美元的价格现金收购VectivBio公司，交易作价达到10亿美元（约合人民币70.5亿元）。
VectivBio是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发严重罕见疾病治疗方案，包括短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）和急性移植物抗宿主病（aGvHD），其主要资产为在研管线Apraglutide。
Apraglutide是一款胰高血糖素样肽-2（GLP-2）类似物，在治疗SBS-IF上正处于关键3期临床评价阶段，并且顶线结果预计将在今年底公布。Apraglutide有潜力成为治疗SBS-IF同类最佳的GLP-2疗法。Ironwood公司表示，未来Apraglutide净销售额将有望达到10亿美元的峰值。
原文链接：
https://investor.ironwoodpharma.com/press-releases/press-release-details/2023/Ironwood-Enters-into-Definitive-Agreement-to-Acquire-VectivBio-a-Clinical-Stage-Biotech-Company-Pioneering-Novel-Treatments-for-Severe-Rare-Gastrointestinal-Diseases/default.aspx?_gl=1*ln9dhx*_ga*Mjk1NDUwNzIuMTY4MzUzNjI2NQ..*_ga_39QZELPZ60*MTY4NDgxOTM3My4zLjEuMTY4NDgxOTM5MS4wLjAuMA..&_ga=2.58772973.1329037697.1684819374-29545072.1683536265
③ 百济神州替雷利珠单抗食管鳞状细胞癌适应证获批
作者：info
解读：萌萌依
来源：医药魔方Info
发布日期：2023-05-23
■ 内容要点
5月23日，百济神州公司宣布旗下替雷利珠单抗新适应证获得国家药监局批准，可联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。 这是该产品在中国获批的第11项适应证。
替雷利珠单抗（商品名：百泽安）是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，它能最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
替雷利珠单抗联合化疗针对ESCC患者的全球3期临床试验RATIONALE306研究结果显示，达到总生存期（OS）的主要终点，患者中位OS为17.2个月，患者死亡风险降低34%。这些结果验证了替雷利珠单抗作为ESCC标准治疗方案的潜力。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/HPEcBuwdBeRTvA0DF05PjA
④ Celularity公布APPL-01 1期临床积极结果
作者：Celularity
解读：Richard
来源：Biospace
发布日期：2023-05-19
■ 内容要点
5月19日，生物科技公司Celularity对外表示，旗下胎盘间充质干细胞疗法（MLASC）APPL-01在治疗克罗恩病1期临床研究上展现出令人满意的结果。 APPL-01能够改变克罗恩病患者与炎症状况和瘘管形成相关的基因和蛋白表达水平。
APPL-01来源于胎盘间充质样贴壁间质细胞，具有免疫调节和抗炎特性。在该研究中，24名克罗恩病患者接受APPL-01或安慰剂治疗，并在治疗前、治疗基线期、治疗过程中和治疗后检测患者的基因和蛋白表达水平。
这一研究结果为洞悉与克罗恩病病症程度相关的信号通路提供了新视角，同时表明检测血液中的基因和蛋白表达水平可用于评估疾病发病程度和治疗效果。此外研究也潜在说明，MLASC不仅可用于克罗恩病发病管理，还可有效减少瘘管形成。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/celularity-announces-phase-1-data-showing-that-mlasc-therapy-in-patients-with-crohn-s-disease-may-be-a-therapeutic-option-to-manage-inflammatory-bowel-diseases-and-prevent-fistula-formation/
⑤ 达能生酮类特医食品进军中国市场
作者：
解读：Richard
来源：FoodTalks
发布日期：2023-05-21
■ 内容要点
近日，达能公司表示旗下纽迪希亚可儿康生酮饮食全营养配方粉，将在未来半年内通过跨境电商渠道进入中国市场。 这一专业生酮配方粉将通过提供优质、全面的营养支持，帮助中国患儿减少癫痫发作，提高生活质量。
生酮饮食是一种高脂、低碳水化合物和适当蛋白质的饮食模式，它模拟了人体饥饿状态。早在1921年，生酮饮食就被首次应用于癫痫治疗。经过近百年研究实践，生酮疗法在难治性癫痫治疗方面的有效性和安全性已经在全球得到验证，已成为难治性癫痫常用治疗手段。
达能表示，可儿康已被全球35个国家和地区的患者使用。两款可儿康产品的生酮配比分别为3:1与4:1，分别可满足0-3岁和1-10岁患儿的全营养支持，也可帮助3岁以上和10岁以上患儿进行辅助喂养。
原文链接：
https://www.foodtalks.cn/flash/13929
⑥ ADM与Air Protein合作开发人造肉
作者：
解读：Richard
来源：每日食品
发布日期：2023-05-18
■ 内容要点
近日，ADM公司宣布与人造肉企业Air Protein达成了一项战略开发协议， ADM公司将在技术、原料开发和战略规划等方面给Air Protein公司提供支持，以帮助其实现人造肉产品商业化。
Air Protein是一家利用空气元素生产蛋白及肉类替代品的公司。2021年，该公司获得了由ADM领投的3200万美元融资。截至目前，Air Protein公司融资额已超过1.07亿美元，投资者中不乏有福特基金会、巴克莱银行和谷歌风投等知名企业身影。
Air Protein公司的空气蛋白技术思路，受到美国国家航空航天局提出的“让执行长期任务的宇航员在太空中可以持续吃到肉的研究和解决方案”启发。Air Protein公司用发酵罐培养氢营养菌，这种菌能利用氢气作为电子供体，将二氧化碳还原为有机物，并最终合成蛋白质。
原文链接：
https://www.foodaily.com/newsflashes/6205
